Industrija medicinskih uređaja uvodi novi zakon o etici

Jun 30, 2017

Ostavi poruku

Novi zakon o medicinskom uređaju za etički marketing i poslovnu praksu dozvoljava samoregulaciju od strane industrije i teži da članovi i medicinski uređaji kompanije uopšte ne ponude podsticaje zdravstvenim ustanovama ili drugim potrošačima kako bi prodali, iznajmili , Preporučiti ili dogovoriti prodaju ili zakup svojih proizvoda.

Razvoj je u prepoznavanju jedinstvenih karakteristika industrije medicinskih uređaja. Karakteriše ga brzo tehnološko napredovanje i često uvođenje novih proizvoda i proizvodnih linija. Kontinuirane inovacije zahtevaju da stručnjaci iz zdravstvene zaštite budu pravilno obučeni kako bi bezbedno i pravilno koristili medicinske uređaje, a kompanije redovno održavaju demonstracije, treninge i vežbe.

"Postoji blisko ispitivanje zdravstvene industrije u Južnoj Africi i globalno. Kod je instrument za pomirenje profesionalnih i poslovnih kultura u medicinskom uređaju i zdravstvenoj industriji, rekao je Rob Millar, predsedavajući šifre za udruženje medicinskih uređaja Južne Afrike (Samed). Udruženje je čuvari koda.

"Naša industrija ima društvenu i moralnu odgovornost ne samo za klijente već za pacijente i društvo uopšte. Članovi Samed-a trebaju imati bliske radne odnose sa zdravstvenim radnicima kako bi osigurali optimalnu vrijednost za pacijente i kupce. Kodeks upućuje na to kako se to treba uraditi odgovorno i izbegavajući potencijalno perverzne prakse. "

Kôd je formulisan kao jednostavna referenca koja olakšava dobrovoljno usaglašavanje - što je uslov Samed članstva. Samedova je nada da u budućnosti kodeks može priznati ministar zdravlja kao industrijski šifar koji obuhvata sve kompanije medicinskih uređaja.

Neke odredbe šifre su:
Sponzorstvo zdravstvenih profesionalaca na konferencijama koje organizuju treće strane biće zabranjeno od 1. januara 2018. - usklađivanje Južne Afrike sa evropskim i drugim jurisdikcijama;
.Hostovanje proizvoda i proceduralnih obuka ili drugih događaja kompanije u profesionalne i marketinške svrhe, mora imati odgovarajući program i održavati se u prostorijama razumnog gostoprimstva; I
Svi pokloni od dobavljača zdravstvenim ustanovama ili organizacijama se smatraju neodgovarajućim, a posebni propisi usmeravaju pružanje predmeta za promotivne ili medicinske svrhe.

Kod sa zubima

"Kodeks takođe ima zube u vidu procedura za podnošenje žalbe s odredbom za nezavisnu istragu o navodnim prekršajima", objašnjava Millar. "Izgleda sumnjičavim kršenjima preko objektiva pojedinaca sa dobrim poznavanjem ove industrije, a uvode stručnjake s razumijevanjem pravnih principa i istraživačkih metoda."

Raspon sankcija je određen u rasporedu koji čini dio koda. Sankcije uključuju opcije restitucije, novčane kazne i objavljivanje potvrđenih povreda zajedno sa imenom kompanije ili pojedinca koji krši šifru.

Šifra se odnosi direktno na kompanije članice Samed i njihove zastupnike i ugovarače.

Primjenjuje se na zdravstvene radnike

Millar kaže da se kodeks odnosi i na zdravstvene radnike i organizacije u javnom i privatnom sektoru zdravstva u svojoj ulozi kupaca kompanija za medicinske uređaje - iako njihovo ponašanje podleže odredbama drugih profesionalnih zakona ili zakona. Svi zdravstveni radnici koji donose odluke vezane za medicinske proizvode, bilo kliničko ili neklinično osoblje uključujući službenike za nabavku i menadžere lanca snabdijevanja, moraju biti upoznati sa kodom i izbjeći kršenja ili prijaviti prilike kada je prekoračen.

Pri formulisanju Kodeksa, Samed je imao za cilj da ga uskladi sa najboljom međunarodnom praksom u pogledu nabavke zasnovane na vrijednostima, kao i sa relevantnim zakonodavstvom Južne Afrike i etičkim kodeksima.


Pošaljite upit